快讯摘要
中国生物制药的D-1553药物在临床试验中展示高缓解率和长缓解持续时间，有望成为国内首款KRAS G12C抑制剂，为非小细胞肺癌患者带来新希望。
快讯正文
港股龙头药企中国生物制药（01177）的KRAS G12C靶向药物D-1553在2024年美国癌症协会年会上公布最新临床数据【】。研究显示，D-1553在非小细胞肺癌患者中展现高缓解率和长缓解持续时间，安全性良好。该药物上市申请已于2023年12月获国家药监局受理，2024年1月纳入优先审评审批程序。 123例经抗PD-(L)1治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，1例完全缓解，60例部分缓解，48例疾病稳定。客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为89%，中位缓解持续时间（DOR）为12.8个月，中位无进展生存期（PFS）为7.6个月。 治疗相关不良***（TRAE）中，天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等最为常见。未发现新的安全性信号，不良***可控，未发生导致永久停药的不良***。 KRAS是致癌突变基因之一，在非小细胞肺癌等癌症中常见。G12C突变是其最常见形式。全球仅有两款KRAS G12C抑制剂药物在美国上市，国内尚无相关药物，D-1553有望成为国内首款。 2023年8月，中国生物制药与益方生物签订合作协议，获得D-1553在中国大陆的独家许可权。中国生物制药肿瘤板块收入已达88亿元。除D-1553外，PD-L1、TQ-B3101、TQ-B3139等多个创新药有望获批，涵盖肺癌、***内膜癌等领域。和讯自选股写手风险提示：以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点，不代表和讯的任何立场，不构成与和讯相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。和讯竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此和讯不做任何保证和承诺。
